第一千一百五十三章 健字号
专利?林源眼中一下子有了热切的光芒。
“左大哥,我们手里还真的有很多的专利,是不是有国家承认的成药方面的专利,审核就比较容易通过?”
“你们居然有专利?不太可能吧?要知道,对于成药,尤其是中成药的专利,国家审核是异常严格的。一般来说,没有国际上的影响,或者是国内有重大影响的成药,而且是未见于记载的,基本上就不可能。”
林源微微一笑,就把在中科院的时候所发生的事情跟左文峰粗略讲了一遍。
左文峰骇道:“林老弟,可真有你的啊。你们可真够幸运的,要知道,当时你们可是占尽了天时地利人和啊。要不是担心收购的药方外泄,会给国家带来损失,不管你那是什么典籍,想要申请专利,那可是势比登天啊。”
林源没有想到,那天晚上一条龙的服务,居然是那么难走的程序。
当时可是几部门联合施压才会有那样的结果,细细想起来,如果没有那么多的部门介入,没有当时那么大的影响,单单走正常程序,还真的就未必能够拿到专利。
“这几个药方,跟专利上的是一摸一样么?”左文峰问道。
周毅想了一下说道:“有几个是一样的,只不过这个却湿下滞丹不是。”
“那就把这个药方拿掉,其他的附注专利药品,就可以申请了。”
周毅没想到左文峰居然一下子把却湿下滞丹给否决了,他想说保留这个,但他是没这个胆子说的。他只能向林源看去,以目示意林源帮忙说说话。
林源也知道却湿下滞丹的前景,便问道:“左大哥,这个却湿下滞丹,确实是好药。如果能够用于大批量生产,其营造出来的轰动效果,绝对不次于周家这几份家传的药方。”
左文峰一皱眉头,想了一下说道:“这个成药申请,不符合任何一个为中医开后门的程序,恐怕很难通过。林老弟,但凡有一点办法,我绝对会不遗余力帮助你的。”
林源沉吟道:“左大哥,却湿下滞丹实际上是根据专利项目中的一个方子改良过来的。其方子动了一味主药,您看看,能不能有什么方法使却湿下滞丹能够通过。”
“是这样啊……林老弟,你把专利中的方子拿来我看看,还有,是谁改良的,具体的过程都要跟我说说。”
周毅赶紧跑回去,把专利证书翻了出来,全都拿到了左文峰的面前。林源打电话给周传亭,让周老给左文峰说他是怎么对却湿下滞丹进行改良的。
左文峰认真听了周传亭的改良过程,放下电话,仔细看看原来的配方,用手托住了下巴,在那里思索良久。
“这样,林老弟,你附上一份三株草的新发现药材详解资料,然后详细把三株草的功效和药理给陈述出来。千万记住一点,要给三株草做一下西药毒理测试。按照周老的描述,三株草是不会有西药毒理反应的。然后加上专利配方,再结合周老的改良过程,全部整理成资料,汇总成一个单独的成药申报。记住,这个成药申报,要健字号的。”
健字号的?林源一下子明白了,申报成药审批,一种是准字号的,一种是健字号的。
药品在包装上,都会注有某某卫药准字(生产年份)第某某某某某某号的六位字样。这是正规的治疗用药。而包装上同样的一条字符,如果是健字号的,就是***。
要知道,药品和***是有本质上的不同的。新药的生产以及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过相关部门严格审核,并且要通过药理病理毒性的检验,还需要三年以上的临床观察后,经相关部门坚定,才可以投入市场。
中成药有其特殊的一面,所以也会有特殊的规定。左文峰下来给林源指点的东西,就是合理利用规则实现快速审批。
而***就不痛了,它的药物含量较低,只需要卫生监管部的审查批准,不需要经过医院临床便可投入市场。
却湿下滞丹,严格上来讲不能算是真正意义上的治病。却湿下滞,保健的功效大些,真的碰上因为湿气凝重而产生的病情,它是治疗不了的。
所以,周毅也认可了左文峰的意见,却湿下滞丹申请健字号的药物审批,也不是不可以。
左文峰说道:“林老弟,我这回过来办事你知道为什么会这么低调么?所有的事情你应该知道,都是涉嫌规避现有的政策条文。要知道,药监部门每天都要面对形形**搞审批的,领导们都是不胜其烦啊。这件事情,你知道该怎么做吧?”
“知道,这件事情就几个人知道,周大哥的一些合作伙伴都没有听说过这些事情。”
“嗯,很好。你们把资料按照我说的整理一下,然后交到相关部门审核,切记一点,不要张扬,尽可能要避免外界知道这件事情。”
林源点点头,却忽然想起了一件事情:“左大哥,我们倒是能够做到绝不张扬。可是,我们审批完了之后,必然会要进行生产组织。到时候,光是采购原材料,就能让外界猜测到什么了。”
“呵呵,林老弟,那就不是我能管的事情了。总之,你就按照我说的,十分低调把审批文件弄到手,然后按照正常的经营做事情。别的,我可就管不了了。”
左文峰说完,起身道:“林老弟,今晚我就会回去,到时候,你们就不要来送我了。”
周毅赶紧说道:“领导,好不容易来了趟南云,说什么我也要尽一下地主之谊啊。您看看,就这么走了,我这心里过意不去啊。”
左文峰淡淡笑道:“周老板,你如果是真心为我考虑的话,就按照我说的做就行了。”
周毅不敢再说其他的,他跟林源不一样,林源可以无视左文峰的身份,可周毅却不能无视这个身份。只要左文峰稍稍使点坏,那就能让周毅吐血啊。
离开左文峰那里,周毅问林源:“林源,我们找人家办事了,却没有什么表示,是不是有些不妥啊?”
林源想了一下说道:“周大哥,这件事情还是谨慎一点好。我觉得,左领导是怕惹事上身。你想想,药监部门有多牛?从那个衙门出来的人,可都是鼻孔朝天啊。这一回虽说是有上面的意思才帮助咱们,但这件事情一旦传出去,麻烦可不会小了。”
周毅倒是很理解这方面的担忧,药监部门之所以能那么牛,就在于他的权力是建立在严格审核把关之上的。
药监部门出过事,引起的公众反响特别大,所以药监部门完善了自身权力监督。成药审核的艰难,从左文峰亲自过来处理就能窥豹一斑。
哪怕是上面因为中医推进改革而做了一些通气,药监部门还是通过一定程序走正规的申报路线。
这就说明成药审批是一根敏感的线,在什么样的情况下,都要坚持一些红线不能逾越。
即便是这样,左文峰来南云的事情还是弄得跟偷偷摸摸一般,就更加说明了申报不是简单的事情。
“林源,那咱们接下来该怎么办?周记制药有限公司分两部分,一部分是生产基地,我们的厂房虽然不能满足规模,但周围没有居民区,跟当地土地部门一说,周围的土地满足我们的一切需求,要多少有多少。现在能够一边进行生产,一边进行扩建。”
“周大哥,你的意思是现在就可以以公司的名义组织生产是不是?我看,最好还是谨慎一点,别忘了你是从周记制药厂转型为周记制药有限公司的。所有的手续还都没有齐全,公司现在面临很尴尬的境地,你用旧有的商标吧,以后怎么办?要用新公司的商标,手续还不全,咱们做的事情,盯着的人可不少,方方面面的人都有,我觉得慎重一点好。”
周毅想了一下说道:“行,林源,我听你的。周记制药有限公司还有一个部分建设,就是办公大楼的建设。没办法,上规模了就得这样,我父亲不愿意扩大规模,就是因为看不惯一个制药的企业,弄那么大的办公楼干什么。”
“周大哥,你别说周老看不惯,我也看不惯啊。好好的一个制药企业,非得弄得跟国际研发基地一样。办公楼有必要建十几层甚至几十层么?我看就是纯属摆谱,就像是一夜暴富的暴发户一样,拼命向别人展示自己有钱。”
周毅苦笑道:“林源,说实在话,我也真是反感办公楼弄得十分拉风的。好好一个办公楼,整的跟星级酒店一样,有意思么?可是,我的合作伙伴不是这么认为,人家觉得,只有办公楼气势恢宏,才能够吸引到足够的客户。”
“周大哥,那你的合作伙伴够有钱的啊。对了,周大哥,我还忘了问你了,你筹建公司需要的大笔资金,难道都到位了?”
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“左大哥,我们手里还真的有很多的专利,是不是有国家承认的成药方面的专利,审核就比较容易通过?”
“你们居然有专利?不太可能吧?要知道,对于成药,尤其是中成药的专利,国家审核是异常严格的。一般来说,没有国际上的影响,或者是国内有重大影响的成药,而且是未见于记载的,基本上就不可能。”
林源微微一笑,就把在中科院的时候所发生的事情跟左文峰粗略讲了一遍。
左文峰骇道:“林老弟,可真有你的啊。你们可真够幸运的,要知道,当时你们可是占尽了天时地利人和啊。要不是担心收购的药方外泄,会给国家带来损失,不管你那是什么典籍,想要申请专利,那可是势比登天啊。”
林源没有想到,那天晚上一条龙的服务,居然是那么难走的程序。
当时可是几部门联合施压才会有那样的结果,细细想起来,如果没有那么多的部门介入,没有当时那么大的影响,单单走正常程序,还真的就未必能够拿到专利。
“这几个药方,跟专利上的是一摸一样么?”左文峰问道。
周毅想了一下说道:“有几个是一样的,只不过这个却湿下滞丹不是。”
“那就把这个药方拿掉,其他的附注专利药品,就可以申请了。”
周毅没想到左文峰居然一下子把却湿下滞丹给否决了,他想说保留这个,但他是没这个胆子说的。他只能向林源看去,以目示意林源帮忙说说话。
林源也知道却湿下滞丹的前景,便问道:“左大哥,这个却湿下滞丹,确实是好药。如果能够用于大批量生产,其营造出来的轰动效果,绝对不次于周家这几份家传的药方。”
左文峰一皱眉头,想了一下说道:“这个成药申请,不符合任何一个为中医开后门的程序,恐怕很难通过。林老弟,但凡有一点办法,我绝对会不遗余力帮助你的。”
林源沉吟道:“左大哥,却湿下滞丹实际上是根据专利项目中的一个方子改良过来的。其方子动了一味主药,您看看,能不能有什么方法使却湿下滞丹能够通过。”
“是这样啊……林老弟,你把专利中的方子拿来我看看,还有,是谁改良的,具体的过程都要跟我说说。”
周毅赶紧跑回去,把专利证书翻了出来,全都拿到了左文峰的面前。林源打电话给周传亭,让周老给左文峰说他是怎么对却湿下滞丹进行改良的。
左文峰认真听了周传亭的改良过程,放下电话,仔细看看原来的配方,用手托住了下巴,在那里思索良久。
“这样,林老弟,你附上一份三株草的新发现药材详解资料,然后详细把三株草的功效和药理给陈述出来。千万记住一点,要给三株草做一下西药毒理测试。按照周老的描述,三株草是不会有西药毒理反应的。然后加上专利配方,再结合周老的改良过程,全部整理成资料,汇总成一个单独的成药申报。记住,这个成药申报,要健字号的。”
健字号的?林源一下子明白了,申报成药审批,一种是准字号的,一种是健字号的。
药品在包装上,都会注有某某卫药准字(生产年份)第某某某某某某号的六位字样。这是正规的治疗用药。而包装上同样的一条字符,如果是健字号的,就是***。
要知道,药品和***是有本质上的不同的。新药的生产以及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过相关部门严格审核,并且要通过药理病理毒性的检验,还需要三年以上的临床观察后,经相关部门坚定,才可以投入市场。
中成药有其特殊的一面,所以也会有特殊的规定。左文峰下来给林源指点的东西,就是合理利用规则实现快速审批。
而***就不痛了,它的药物含量较低,只需要卫生监管部的审查批准,不需要经过医院临床便可投入市场。
却湿下滞丹,严格上来讲不能算是真正意义上的治病。却湿下滞,保健的功效大些,真的碰上因为湿气凝重而产生的病情,它是治疗不了的。
所以,周毅也认可了左文峰的意见,却湿下滞丹申请健字号的药物审批,也不是不可以。
左文峰说道:“林老弟,我这回过来办事你知道为什么会这么低调么?所有的事情你应该知道,都是涉嫌规避现有的政策条文。要知道,药监部门每天都要面对形形**搞审批的,领导们都是不胜其烦啊。这件事情,你知道该怎么做吧?”
“知道,这件事情就几个人知道,周大哥的一些合作伙伴都没有听说过这些事情。”
“嗯,很好。你们把资料按照我说的整理一下,然后交到相关部门审核,切记一点,不要张扬,尽可能要避免外界知道这件事情。”
林源点点头,却忽然想起了一件事情:“左大哥,我们倒是能够做到绝不张扬。可是,我们审批完了之后,必然会要进行生产组织。到时候,光是采购原材料,就能让外界猜测到什么了。”
“呵呵,林老弟,那就不是我能管的事情了。总之,你就按照我说的,十分低调把审批文件弄到手,然后按照正常的经营做事情。别的,我可就管不了了。”
左文峰说完,起身道:“林老弟,今晚我就会回去,到时候,你们就不要来送我了。”
周毅赶紧说道:“领导,好不容易来了趟南云,说什么我也要尽一下地主之谊啊。您看看,就这么走了,我这心里过意不去啊。”
左文峰淡淡笑道:“周老板,你如果是真心为我考虑的话,就按照我说的做就行了。”
周毅不敢再说其他的,他跟林源不一样,林源可以无视左文峰的身份,可周毅却不能无视这个身份。只要左文峰稍稍使点坏,那就能让周毅吐血啊。
离开左文峰那里,周毅问林源:“林源,我们找人家办事了,却没有什么表示,是不是有些不妥啊?”
林源想了一下说道:“周大哥,这件事情还是谨慎一点好。我觉得,左领导是怕惹事上身。你想想,药监部门有多牛?从那个衙门出来的人,可都是鼻孔朝天啊。这一回虽说是有上面的意思才帮助咱们,但这件事情一旦传出去,麻烦可不会小了。”
周毅倒是很理解这方面的担忧,药监部门之所以能那么牛,就在于他的权力是建立在严格审核把关之上的。
药监部门出过事,引起的公众反响特别大,所以药监部门完善了自身权力监督。成药审核的艰难,从左文峰亲自过来处理就能窥豹一斑。
哪怕是上面因为中医推进改革而做了一些通气,药监部门还是通过一定程序走正规的申报路线。
这就说明成药审批是一根敏感的线,在什么样的情况下,都要坚持一些红线不能逾越。
即便是这样,左文峰来南云的事情还是弄得跟偷偷摸摸一般,就更加说明了申报不是简单的事情。
“林源,那咱们接下来该怎么办?周记制药有限公司分两部分,一部分是生产基地,我们的厂房虽然不能满足规模,但周围没有居民区,跟当地土地部门一说,周围的土地满足我们的一切需求,要多少有多少。现在能够一边进行生产,一边进行扩建。”
“周大哥,你的意思是现在就可以以公司的名义组织生产是不是?我看,最好还是谨慎一点,别忘了你是从周记制药厂转型为周记制药有限公司的。所有的手续还都没有齐全,公司现在面临很尴尬的境地,你用旧有的商标吧,以后怎么办?要用新公司的商标,手续还不全,咱们做的事情,盯着的人可不少,方方面面的人都有,我觉得慎重一点好。”
周毅想了一下说道:“行,林源,我听你的。周记制药有限公司还有一个部分建设,就是办公大楼的建设。没办法,上规模了就得这样,我父亲不愿意扩大规模,就是因为看不惯一个制药的企业,弄那么大的办公楼干什么。”
“周大哥,你别说周老看不惯,我也看不惯啊。好好的一个制药企业,非得弄得跟国际研发基地一样。办公楼有必要建十几层甚至几十层么?我看就是纯属摆谱,就像是一夜暴富的暴发户一样,拼命向别人展示自己有钱。”
周毅苦笑道:“林源,说实在话,我也真是反感办公楼弄得十分拉风的。好好一个办公楼,整的跟星级酒店一样,有意思么?可是,我的合作伙伴不是这么认为,人家觉得,只有办公楼气势恢宏,才能够吸引到足够的客户。”
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